3.修正案審查資料遞交要求

修正案審查遞交要求

1. 遞交修正案審查文件前需提供審查費(fèi)用匯款憑證；

2. 按照修正案審查文件清單準(zhǔn)備資料，不適用項(xiàng)目可按照實(shí)際遞交文件進(jìn)行修改。器械臨床試驗(yàn)進(jìn)行方案修訂如需機(jī)構(gòu)蓋章，需一次性遞交多份方案（器械注冊(cè)時(shí)使用）；

3. 遞交信需使用本中心模板。