臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì) |
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倫理審查申請(qǐng)要求
7.方案違背/偏離審查資料遞交要求
方案違背/偏離審查遞交要求
1. 發(fā)現(xiàn)方案違背/偏離后10個(gè)工作日內(nèi)遞交“方案違背/偏離報(bào)告”;
2. 遞交紙質(zhì)版“方案違背/偏離報(bào)告”前,請(qǐng)確認(rèn)已將Excel版“方案違背偏離統(tǒng)計(jì)表”發(fā)至倫理郵箱(Excel表格見資料下載路徑),報(bào)告日期由倫理辦公室填寫;
6. 遞交信需使用本中心模板。