臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況 |
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血液專業(yè)介紹
河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院血液專業(yè)始建于1978年,是省內(nèi)***早的血液專業(yè)。經(jīng)過幾代人的努力,已擁有一支專業(yè)配套、結(jié)構(gòu)層次合理的高水平血液疾病診療與研究隊(duì)伍。乘借改革開放的東風(fēng),在醫(yī)院和上級部門的支持下,全科人員銳意進(jìn)取,臨床與科研并重,積極拓展新技術(shù)、新項(xiàng)目,目前發(fā)展成為一所集科研、醫(yī)療和人才培養(yǎng)于一體的河北省血液病臨床與教學(xué)基地,是目前我省***血液專業(yè)博士培養(yǎng)單位。特別是近年來,不斷拓展血液專業(yè)臨床工作范圍,深化專業(yè)科研層次,擴(kuò)大對外交流與課題協(xié)作力度,擁有省內(nèi)和國內(nèi)多家大中型醫(yī)院業(yè)務(wù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò),開展廣泛的業(yè)務(wù)交流、平臺會診及聯(lián)合課題研究。承擔(dān)我省血液專業(yè)人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)研討、疑難重癥診療、重大公共衛(wèi)生事件專業(yè)指導(dǎo)與救治等任務(wù),臨床業(yè)績逐年提高,社會效益顯著提升。為我省血液專業(yè)臨床與學(xué)術(shù)發(fā)展做出了較大的貢獻(xiàn),得到了省內(nèi)、國內(nèi)同行的認(rèn)可。
30多年來,在幾代臨床醫(yī)學(xué)家的不懈努力下,我院血液科一直是河北省血液病專業(yè)醫(yī)療、教學(xué)、科研的學(xué)科帶頭單位和研究生重點(diǎn)培養(yǎng)基地,是在華北地區(qū)和國內(nèi)都享有一定盛譽(yù)的血液病專業(yè)科室。
一、基本情況
1、基本條件
血液內(nèi)科專業(yè)包括血液內(nèi)科門診,血液內(nèi)科病房(三個(gè)病區(qū),其中百級層流床6張,普通床位150張)和河北省血液病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
河北省血液病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是在我省***個(gè)臨床分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上于1999年成立的,2009年9月1日正式通過省科技廳的論證驗(yàn)收,成為我省生命科學(xué)領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室一員。河北省血液病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,本實(shí)驗(yàn)室共有六個(gè)技術(shù)平臺,包括細(xì)胞遺傳學(xué)研究室、流式細(xì)胞術(shù)研究室、細(xì)胞培養(yǎng)和干細(xì)胞研究室、骨髓病理研究室、分子生物學(xué)研究室和血栓與止血研究室。研究室總面積達(dá)960平米,固定資產(chǎn)1580萬元,實(shí)驗(yàn)室專職工作人員6人。環(huán)境、室內(nèi)裝修及儀器設(shè)備基本符合要求有較完善的實(shí)驗(yàn)室管理制度,能有效向醫(yī)院內(nèi)外開放,較高水平的滿足了醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)及科研的需要。
博士、碩士研究生授權(quán)點(diǎn)(1991年至今);河北省教育廳重點(diǎn)學(xué)科(1997年至今);國家臨床藥理機(jī)構(gòu)(1998年至今);河北省血液病研究所(2003年正式注冊成立);河北醫(yī)科大學(xué)強(qiáng)勢特色學(xué)科專業(yè)(2004年至今);河北省重點(diǎn)學(xué)科(1997年至今);肩負(fù)醫(yī)療、教學(xué)、科研和碩、博士研究生培養(yǎng)等重要任務(wù)。
2、病種主要包括:
(1)急慢性白血病,占我科住院患者的50%以上,包括急性髓系白血病、急性早幼粒細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病和慢性淋巴細(xì)胞白血病等。
(2)淋巴瘤,包括非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤。
(3)出血性疾病,包括免疫性血小板減少癥、過敏性紫癜、血友病、血小板無力癥、彌散性血管內(nèi)凝血、血栓性血小板減少性紫癜和血管性血友病等。針對血友病,成立了河北省血友病診療中心,并且成為國家血友病信息管理中心在河北省的***信息上報(bào)中心。
(4)再生障礙性貧血
(5)骨髓增生異常綜合癥。
(6)骨髓增殖性腫瘤,包括真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥、原發(fā)性骨髓纖維化等。
(7)溶血性貧血,包括自身免疫性溶血性貧血、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿及多種遺傳性溶血性疾病。
(8)漿細(xì)胞疾病,包括多發(fā)性骨髓瘤、原發(fā)性淀粉樣變性和華氏巨球蛋白血癥等。
(9)多種血栓性疾病。
(10)其他系統(tǒng)疾病造成的血細(xì)胞減少癥。
3、設(shè)備情況
2007年至2012年共投資引進(jìn)大型設(shè)備80余套用于臨床和實(shí)驗(yàn)室工作,包括流式細(xì)胞儀、熒光顯微鏡、倒置熒光顯微鏡、PCR儀、骨髓病理切片機(jī)1臺、酶標(biāo)化學(xué)發(fā)光檢測儀1臺、微孔熒光檢測儀1臺、血細(xì)胞分離機(jī)、紫外分析儀以及20余臺監(jiān)護(hù)儀等。為***根治一些血液病,我科于上世紀(jì)九十年代開始開展造血干細(xì)胞移植,目前具有百級層流病房6個(gè),能夠開展各種類型的造血干細(xì)胞移植。
二、人才梯隊(duì)
1、學(xué)科帶頭人情況
羅建民,男,主任醫(yī)師、教授,博士生導(dǎo)師?,F(xiàn)任河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院血液科主任。河北省血液病研究所所長,河北省血液病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,河北省實(shí)驗(yàn)血液學(xué)會會長,河北省醫(yī)學(xué)會血液專業(yè)委員會侯任主任委員,河北省醫(yī)師協(xié)會血液醫(yī)師分會侯任主任委員,中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會委員,中國醫(yī)師協(xié)會血液科醫(yī)師分會委員,中國抗癌協(xié)會血液腫瘤委員會委員,全國醫(yī)師定期考核學(xué)業(yè)專業(yè)編輯委員會委員,中華醫(yī)學(xué)會血液分會實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)組委員,海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會血液專家委員會委員,中國臨床腫瘤學(xué)會中國淋巴瘤聯(lián)盟委員,河北省抗癌協(xié)會淋巴瘤專業(yè)委員會副主任委員,河北省血友病專家組組長,中國免疫學(xué)會終身會員、中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學(xué)協(xié)作中心會員,國家自然科學(xué)基金同行專家評審委員,中華血液學(xué)雜志通信編委、中國全科醫(yī)學(xué)雜志編委、腫瘤防治研究雜志審稿專家。30年來,一直從事血液病的臨床與科研工作,在血液病的診斷與治療方面有著豐富的臨床經(jīng)驗(yàn), 擅長各種貧血、出血性疾病、白血病和淋巴瘤等惡性血液病的診治及基礎(chǔ)與臨床分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)研究。在國際、國家和省級雜志上發(fā)表100多篇論文,博士論文作為leading artical刊登在著名國際血液病雜志《Leukemia》上。主編和參編《邊緣血液病學(xué)》、《白血病》《難治血液病診治策略》、《白血病化療學(xué)》、《血液內(nèi)科備忘錄》和《血液疾病診治與康復(fù)》等多部學(xué)術(shù)著作。承擔(dān)并完成多項(xiàng)國家及河北省自然科學(xué)基金、國家衛(wèi)生行業(yè)專項(xiàng)基金等資助課題,獲得省科技進(jìn)步三等獎二項(xiàng),省衛(wèi)生廳科技進(jìn)步一等獎三項(xiàng)。培養(yǎng)博士研究生16名,碩士研究生40多名,多次被評為優(yōu)秀教師、先進(jìn)教學(xué)工作者、科研先進(jìn)工作者、優(yōu)秀醫(yī)生。
2.后備學(xué)科帶頭人及其他骨干力量
目前,我血液科已經(jīng)涌現(xiàn)出一批后備學(xué)科帶頭人和骨干力量,包括郭曉楠主任醫(yī)師(中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會白細(xì)胞疾病學(xué)組成員)、張學(xué)軍主任醫(yī)師(中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會干細(xì)胞移植學(xué)組成員)、任金海主任醫(yī)師(中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會紅細(xì)胞疾病學(xué)組成員)、張敬宇主任醫(yī)師(中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會血栓與止血學(xué)組成員)、王福旭主任醫(yī)師、郭曉玲主任醫(yī)師(中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會青年委員)、楊琳副主任醫(yī)師(中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會感染學(xué)組成員)等,均具有較高的臨床實(shí)踐和科研能力,均有主持或參加多種藥物臨床試驗(yàn)的經(jīng)歷,具有豐富的臨床試驗(yàn)?zāi)芰唾Y歷。
3.人員結(jié)構(gòu)合理,形成人才梯隊(duì)
建立主要由博士和部分碩士組成的完善的學(xué)科梯隊(duì)和優(yōu)秀的人才儲備,并建立系列、穩(wěn)定、連續(xù)的研究方向。落實(shí)“請進(jìn)來 ,走出去”戰(zhàn)略:我中心與北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬***醫(yī)院和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等本專業(yè)國內(nèi)知名醫(yī)院和科室保持長期良好的合作關(guān)系,掌握造血干細(xì)胞移植、白血病化療、惡性血液病靶向治療、血液危重癥診療、出血性疾病等亞??频陌l(fā)展情況,每年選派5-6名優(yōu)秀的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)修學(xué)習(xí),對各個(gè)亞??七M(jìn)行有針對性的人才培養(yǎng)。例如分別前往美國密執(zhí)安那大學(xué)、北京大學(xué)人民醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬***醫(yī)院分別學(xué)習(xí)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、造血干細(xì)胞移植和血栓與止血研究等。除了通過培養(yǎng)研究生、博士生提高臨床與科研技能外,針對相關(guān)具體新技術(shù)、新項(xiàng)目選派青年骨干專項(xiàng)學(xué)習(xí),同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)與國內(nèi)外先進(jìn)學(xué)科專業(yè)聯(lián)系、邀請專家講學(xué)、演示新技術(shù),實(shí)現(xiàn)短平快的項(xiàng)目開發(fā)。
血液內(nèi)科現(xiàn)有醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員共32名(返聘1名),護(hù)士57名,技師3人。其中主任醫(yī)師教授9人(二級教授2人,三級教授2人,四級教授2人),副主任醫(yī)師、副教授6人,中級職稱8人,住院醫(yī)師10人,均具有碩士以上學(xué)位,其中博士生導(dǎo)師1人,碩士生導(dǎo)師12人,具有博士學(xué)位12人(38.7%),博士后2人,在讀博士5人,組成了具有國內(nèi)先進(jìn)水平和河北省領(lǐng)先水平的一流血液病醫(yī)師隊(duì)伍,能夠處置各種血液常見病和高危復(fù)雜疑難血液疾病,并積極參與外院復(fù)雜疑難病例的會診工作。
35歲及以下人員10人(43%),36-45歲的人員6人(26%),46歲以上人員7人(30%),平均年齡38.5歲。碩士及以上學(xué)位專業(yè)人員19人(82.6%)。
護(hù)理結(jié)構(gòu)、素質(zhì)符合醫(yī)院整體護(hù)理規(guī)范要求,護(hù)理隊(duì)伍實(shí)力雄厚。有4名護(hù)士先后在國家級醫(yī)院專修ICU。80%以上護(hù)士擁有大專以上學(xué)歷,技術(shù)水平及整體素質(zhì)全部達(dá)標(biāo),成為我省護(hù)理隊(duì)伍培訓(xùn)基地。
學(xué)科隊(duì)伍中10余人參加了國家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班,學(xué)習(xí)完成培訓(xùn)計(jì)劃全部課程,包括主任醫(yī)師8名,副主任醫(yī)師2名,其余人員均參加了醫(yī)院及科室組織的培訓(xùn)。
三、臨床績效
5年來血液內(nèi)科臨床業(yè)績逐年提高,經(jīng)濟(jì)效益逐年增長,社會效益顯著提升。每年收治危重患者約300人次,其中40%為兄弟科室或外院轉(zhuǎn)入。除8張層流床位外,還包括血液內(nèi)科一、二、三區(qū)的普通病房150張床位,。幾年來,本科無重大醫(yī)療技術(shù)差錯(cuò)、事故。住院病人、門診量以每年10% 速度增長,住院患者由2006年的600余人次增加至2014年4000余人次,普通病房平均住院天數(shù)略有下降。甲級病歷達(dá)95%以上,無丙級病歷。近半年達(dá)到甲級病例100%。病床使用率達(dá)140 %以上,診斷符合率達(dá)95%。
5年來血液內(nèi)科每年人均月節(jié)余在1萬元左右,全科每年節(jié)余平均1600萬元,***高月結(jié)余180多萬元。始終位列有床位科室前三名。科室團(tuán)隊(duì)迅速擴(kuò)大,現(xiàn)有醫(yī)技護(hù)人員100余人。
同時(shí),貫徹衛(wèi)生部醫(yī)改大正方針,落實(shí)衛(wèi)生廳優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范工程,圍繞“夯實(shí)基礎(chǔ)護(hù)理,提供滿意服務(wù)”的主題,結(jié)合血液內(nèi)科工作實(shí)際,認(rèn)真組織實(shí)施開展“優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范工程”活動。血液內(nèi)科已開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范病房一年以上,持續(xù)改進(jìn)護(hù)理質(zhì)量,為患者提供基礎(chǔ)護(hù)理、病情觀察、治療、溝通和健康指導(dǎo)等護(hù)理服務(wù)。達(dá)到了“患者滿意,社會滿意,政府滿意”的目標(biāo)。成為我省優(yōu)質(zhì)護(hù)理、優(yōu)化醫(yī)患關(guān)系的窗口單位,并在省內(nèi)大力推廣。
近5年來開展優(yōu)勢項(xiàng)目與新技術(shù):
1.因科室改建層流病房一度關(guān)閉后于2012年重開6張層流病房,使造血干細(xì)胞移植工作逐步規(guī)范化。近年每年造血干細(xì)胞移植例數(shù)在百例左右,在省內(nèi)率先開展了單倍體移植,并且逐漸超過總移植例數(shù)的一半以上。
2.在河北省血液病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上建立了血栓與止血研究室和細(xì)胞遺傳學(xué)研究室。近期開展了:
(1)率先在華北地區(qū)開展了血漿ADAMTS13活性的檢測方法,此技術(shù)的開展使得血栓性血小板減少性紫癜(TTP)的診斷更加精確及時(shí),從而有力地指導(dǎo)了治療措施的選擇,大大提高了療效,明顯改善了TTP患者的預(yù)后。
(2)率先在河北省內(nèi)開展了血液病染色體常規(guī)核型分析技術(shù)和原位熒光雜交(FISH)技術(shù),大大提高了惡性血液病的診斷和預(yù)后判斷水平,從而有力地指導(dǎo)了臨床治療的選擇。
(3)開展了檢驗(yàn)科不開展的APTT糾正和PT糾正試驗(yàn),從而用于對獲得性和遺傳性凝血因子缺乏癥的診斷和鑒別診斷,并用于獲得性凝血因子抑制物(尤其是獲得性血友?。┑燃膊’熜У臋z測。
3.規(guī)范了多種白血病的診療策略,尤其使急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL)的治療完全緩解率到達(dá)95%左右,5年臨床***達(dá)到90%以上。
4.重視和加強(qiáng)了大劑量阿糖胞苷(HD-Ara-C)治療在非APL急性髓系白血病的作用,使得AML患者的5年OS明顯提高。
四、臨床試驗(yàn)
1999年,血液專業(yè)為我院***批經(jīng)CFDA認(rèn)證的專業(yè)之一,目前在研項(xiàng)目4項(xiàng),其中I期臨床試驗(yàn)一項(xiàng)。